Пасля строгага разгляду прафесійным камітэтам аўтарытэтнай арганізацыі FDA ЗША (Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША) 17 мая 2022 г. SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. афіцыйна атрымала ліст-пацвярджэнне FDA (AKL): сыравіна NMN паспяхова прайшла прайшоў адабрэнне NDI (новы дыетычны інгрэдыент).
Згодна з лістом пацверджання прыняцця NDI ад FDA, пасля заканчэння перыяду маўчання 5 чэрвеня 2022 г. сыравіна NMN ад SyncoZymes можа быць афіцыйна выкарыстана ў вытворчасці, продажы і прасоўванні прадуктаў аховы здароўя ў Злучаных Штатах.Таксама з 21 чэрвеня 2022 г. яе можна знайсці на сайце www.regulations.gov як новую харчовую дабаўку пад нумарам 1247.
Аб сертыфікацыі FDA-NDI ЗША
FDA NDI з'яўляецца важнай сістэмай сертыфікацыі для рынку харчовых дабавак у Злучаных Штатах.Каб кантраляваць бяспеку, сапраўднасць этыкетак і стандартызацыю вытворчасці (GMP) у галіне харчовых дабавак, FDA афіцыйна пачала працу NDI з 1994 года.
NDI - гэта абрэвіятура ад New Dietary Ingredients.У адпаведнасці з палажэннямі 21 USC 350b(d) Федэральнага закона аб харчовых прадуктах, леках і касметыцы, калі кампанія лічыць, што харчовыя дабаўкі, якія яна выпусціць на рынак, утрымліваюць новыя дыетычныя інгрэдыенты (маюцца на ўвазе інгрэдыенты 1994 года, якія не з'яўляліся на на рынку да 15 кастрычніка), кампанія павінна падаць справаздачу ў наглядны орган як мінімум за 75 дзён да з'яўлення прадукту на рынку, даючы падрабязную інфармацыю аб новым інгрэдыенты і даказваючы, што ёсць падставы чакаць, што новы інгрэдыент бяспечны для чалавечае цела паглынаць.
Штогод у Злучаных Штатах выпускаецца больш за 5500 новых харчовых дабавак, аднак за 28 гадоў з моманту ініцыяцыі NDI FDA атрымала менш за 1300 паведамленняў аб NDI.У заяўках на сертыфікацыю NDI, якія падаюцца кожны год, працэнт праходжання FDA без пярэчанняў (AKL) складае толькі 39%.
Сертыфікацыя FDA NDI, сістэма вытворчасці GMP
SyncoZymes - першы ў свеце вытворца, які атрымаў адабрэнне FDA NDI на сыравіну NMN.Зацвярджэнне гэтага NDI не толькі азначае адабрэнне FDA бяспекі і якасці сыравіны NMN, але таксама ўяўляе сабой афіцыйную адабрэнне FDA ЗША таго, што NMN можа быць. У якасці інгрэдыента сыравіны для харчовых дабавак у Злучаных Штатах , гэта важная пазітыўная навіна для развіцця глабальнай індустрыі NMN, а таксама спрыяе бесперапыннаму стандартызаванаму развіццю галіны NMN у доўгатэрміновай перспектыве.
NMN SyncoZymes арганізавана ў адпаведнасці з сістэмай вытворчасці GMP.Каб задаволіць хутка растучы попыт на рынку, прадукты серыі NAD кампаніі SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. займаюць плошчу ў 230 акраў.Будаўніцтва базы індустрыялізацыі хімічных лекаў пачалося ў маі 2020 года, і добра пабудаваны аб'ект NMN мае вытворчую магутнасць 100 тон.Вытворчы цэх плануецца запусціць у 2022 годзе.
Рознічны брэнд NMN - "SyncoZymes®"
Syncozymes валодае рознічным брэндам NMN, SyncoZymes®.Прадукты SyncoZymes® NMN былі запушчаны ў афіцыйных трансгранічных міні-праграмах Tmall Global, JD.com і WeChat.
У будучыні SyncoZymes будзе працягваць даследаваць уплыў і механізм натуральных інгрэдыентаў на здароўе чалавека, рэалізоўваць экалагічна чыстае вытворчасць натуральных інгрэдыентаў і прадастаўляць людзям навуковыя, бяспечныя і эфектыўныя рашэнні для здароўя, і будзе працягваць прыкладаць нястомныя намаганні для задавальнення расце глабальнае здароўе патрабуе намаганняў!
Час публікацыі: 26 жніўня 2022 г