Пасля строгага разгляду прафесійным камітэтам аўтарытэтнай арганізацыі FDA (Упраўлення па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША) ЗША, 17 мая 2022 года кампанія SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. афіцыйна атрымала пацвярджальны ліст (AKL) ад FDA: сыравіна NMN паспяхова прайшла адабрэнне NDI (Новы харчовы інгрэдыент).
Згодна з пацвярджальным лістом аб прыняцці NDI ад FDA, пасля заканчэння перыяду маўчання 5 чэрвеня 2022 года сыравіна SyncoZymes NMN можа афіцыйна выкарыстоўвацца ў вытворчасці, продажы і прасоўванні прадуктаў аховы здароўя ў Злучаных Штатах. Таксама, пачынаючы з 21 чэрвеня 2022 года, яе можна будзе знайсці на сайце www.regulations.gov у якасці новай харчовай дабаўкі пад нумарам 1247.
Аб сертыфікацыі FDA-NDI ЗША
FDA NDI — важная сістэма сертыфікацыі для рынку харчовых дабавак у Злучаных Штатах. FDA афіцыйна пачала працу па NDI ў 1994 годзе, каб кантраляваць бяспеку, сапраўднасць этыкетак і стандартызацыю вытворчасці (GMP) у галіне харчовых дабавак.
NDI — гэта скарачэнне ад New Dietary Ingredients (Новыя харчовыя інгрэдыенты). Згодна з палажэннямі 21 USC 350b(d) Федэральнага закона аб харчовых прадуктах, леках і касметыцы, калі кампанія лічыць, што харчовыя дабаўкі, якія яна будзе выпускаць на рынак, утрымліваюць новыя харчовыя інгрэдыенты (маюцца на ўвазе інгрэдыенты 1994 года, якія не з'яўляліся на рынку да 15 кастрычніка), кампанія павінна падаць справаздачу ў наглядны орган не пазней чым за 75 дзён да таго, як прадукт з'явіцца на рынку, у якой будзе падрабязная інфармацыя пра новы інгрэдыент і будуць даказаны падставы меркаваць, што новы інгрэдыент бяспечны для засваення арганізмам чалавека.
Штогод у Злучаных Штатах выпускаецца больш за 5500 новых прадуктаў харчовых дабавак, аднак за 28 гадоў з моманту ўвядзення NDI FDA атрымала менш за 1300 паведамленняў NDI. У заяўках на сертыфікацыю NDI, якія падаюцца штогод, працэнт адсутнасці пярэчанняў (AKL) FDA складае толькі 39%.
Сертыфікацыя FDA NDI, сістэма вытворчасці GMP
SyncoZymes — першы ў свеце вытворца, які атрымаў адабрэнне FDA NDI на сыравіну NMN. Адабрэнне гэтага NDI не толькі азначае адабрэнне FDA бяспекі і якасці сыравіны NMN, але і афіцыйнае адабрэнне FDA ЗША таго, што NMN можа быць. Як інгрэдыент сыравіны для харчовых дабавак у Злучаных Штатах, гэта важная пазітыўная навіна для развіцця сусветнай індустрыі NMN, а таксама спрыяе пастаяннаму стандартызаванаму развіццю індустрыі NMN у доўгатэрміновай перспектыве.
Вытворчая сістэма SyncoZymes NMN арганізавана ў адпаведнасці з сістэмай GMP. Каб задаволіць хуткарослы попыт рынку, прадукцыя серыі NAD кампаніі SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. займае плошчу 230 акраў. Будаўніцтва праекта базы індустрыялізацыі хімічных прэпаратаў пачалося ў маі 2020 года, а добра пабудаваная вытворчасць NMN мае вытворчую магутнасць 100 тон. Вытворчы цэх павінен пачаць вытворчасць у 2022 годзе.
Рознічны брэнд NMN - "SyncoZymes®"
Syncozymes валодае рознічным брэндам NMN пад назвай SyncoZymes®. Прадукты SyncoZymes® NMN былі запушчаны ў афіцыйных трансгранічных міні-праграмах Tmall Global, JD.com і WeChat.
У будучыні SyncoZymes будзе працягваць даследаваць уплыў і механізм натуральных інгрэдыентаў на здароўе чалавека, рэалізоўваць экалагічна чыстую вытворчасць натуральных інгрэдыентаў і забяспечваць людзей навуковымі, бяспечнымі і эфектыўнымі рашэннямі для здароўя, а таксама будзе працягваць прыкладаць нястомныя намаганні для задавальнення растучых глабальных патрэб у галіне аховы здароўя!
Час публікацыі: 26 жніўня 2022 г.