СінкоЗімс

навіны

FDA ухваліла ібрутыніб для лячэння хранічнай рэакцыі "трансплантат супраць гаспадара" (хРТПХ) у дзяцей

24 жніўня 2022 года Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) ухваліла ібрутыніб для лячэння педыятрычных пацыентаў старэйшых за 1 год з хранічнай рэакцыяй "трансплантат супраць гаспадара" (хРТПХ), якія атрымліваюць ібрутыніб пасля няўдалага адна- або шматлінейнага сістэмнага лячэння. Зацверджаныя паказанні ў асноўным прызначаны для педыятрычных пацыентаў, з агульным узроўнем адказу 60% на 25-м тыдні, а лекавыя формы ўключаюць капсулы, таблеткі і суспензіі для прыёму ўнутр.

Ібрутыніб, інгібітар BTK, сумесна распрацаваны Pharmacyclics/Johnson & Johnson, з'яўляецца інгібітарам кіназ, раней ухваленым для лячэння хранічнага лімфацытарнага лейкозу, а таксама клеткавай лімфомы і іншых захворванняў.

«Сантэх» спецыялізуецца на распрацоўцы і вытворчасці фармацэўтычных прамежкавых прадуктаў і актыўнага фармацевтычнага інгрэдыента з выкарыстаннем зялёных тэхналогій. У цяперашні час наша кампанія распрацавала тры прамежкавыя прадукты ібрутынібу, у тым ліку C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, усе з якіх былі камерцыялізаваны на заводах GMP. Сярод іх прамежкавы прадукт C AS: 143900-44-1 вырабляецца з дапамогай хіміка-ферментыўнай тэхналогіі, якая мае перавагі экалагічнай аховы навакольнага асяроддзя, нізкай цаны і высокай якасці. Запрашаем да кансультацыі і супрацоўніцтва!


Час публікацыі: 04 лістапада 2022 г.